Statin-Laden hilft nicht vor einer Bypass-Operation: StaRT

Oct 30, 2023

Bei Patienten, die bereits Statine einnehmen, lohnt sich die Gabe zusätzlicher Dosen in den Stunden vor CABG nicht, wie die StaRT-CABG-Studie zeigt.

Die 30-Tage-Rate von MACCE (eine Kombination aus Gesamtmortalität, MI, Schlaganfall oder TIA) betrug 13,9 % bei Patienten, die zusätzliche Dosen erhielten, und 14,9 % bei denen, die Placebo erhielten, ein nicht signifikanter Unterschied (OR 0,93; 95 %). KI 0,74–1,18). Es gab auch keine Auswirkungen auf eine Reihe sekundärer Endpunkte, berichten Forscher um Dr. Oliver Liakopoulos (Universitätsklinikum Köln, Deutschland) in einer kürzlich online im European Heart Journal veröffentlichten Studie.

„Vor dem Hintergrund der vorhandenen Evidenz aus der STICS-Studie, die keine vorteilhaften klinischen Auswirkungen einer präoperativen Statinbeladung bei überwiegend Statin-naiven CABG-Patienten zeigte, unterstützen die Ergebnisse der StaRT-CABG-Studie auch nicht den routinemäßigen Einsatz einer zusätzlichen Statinbehandlung unter Patienten, die bereits vor der isolierten, elektiven CABG Statine einnehmen“, schreiben sie.

In seinem Kommentar für TCTMD sagte Dr. Marc Ruel (University of Ottawa Heart Institute, Kanada), dass dies nicht unbedingt eine große Frage für Chirurgen sei, fügte aber hinzu: „Wenn eine Ihrer dringenden Fragen lautete: Soll ich jemanden vor der Operation mit Statinen belasten? Ich denke, die Antwort am Vortag ist eindeutig nein. Das sollten wir nicht tun.“

StaRT-CABG

Obwohl die aktuellen Richtlinien bei Patienten, die die Medikamente nicht einnehmen, keine Statinzufuhr vor einer Herzoperation empfehlen, bestehe auf der Grundlage von STICS eine gewisse Unsicherheit darüber, ob die Praxis bei Patienten, die bereits Statine einnehmen, von Nutzen sein könnte, sagen die Autoren. Sie stellen fest, dass es einige Hinweise gibt – insbesondere aus der ARMYDA-RECAPTURE-Studie –, dass die Gabe einer hohen Dosis Statine vor der PCI für Patienten, die die Medikamente bereits einnehmen, von Vorteil ist.

Das Konzept wurde im StaRT-CABG getestet, das in 14 Zentren in Deutschland durchgeführt wurde. Die Forscher teilten 2.635 Patienten (Durchschnittsalter 66 Jahre; 14,9 % Frauen), die mindestens 30 Tage lang Statine eingenommen hatten, randomisiert zwei Statin-Aufsättigungsdosen oder Placebo 12 und 2 Stunden vor der isolierten CABG zu.

Es gibt dort keinen Hinweis darauf, dass Sie solche Statindosen 12 und 2 Stunden vor der Operation verabreichen sollten.Marc Ruel

Der primäre Endpunkt war MACCE innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, wobei zwischen den Studienarmen kein Unterschied beobachtet wurde. Bei keiner der einzelnen Komponenten gab es Unterschiede, mit Ausnahme des Schlaganfalls, der im Statin-beladenen Arm häufiger auftrat (1,7 % vs. 0,9 %; P = 0,045). „Dieser Befund wurde in früheren randomisierten klinischen Studien nicht berichtet und nach unserem besten Wissen gibt es keine eindeutige Ursache für die Statin-Beladungskur“, sagen die Forscher.

Die Statinbelastung hatte keinen signifikanten Einfluss auf eine Reihe sekundärer Endpunkte, darunter postoperatives Vorhofflimmern, Verweildauer, perioperative Myokardschädigung entsprechend der Troponin-T-Freisetzung, wiederholte Revaskularisation oder Herztod/MI nach 30 Tagen oder Tod nach 12 Monaten.

Die Sicherheitsergebnisse waren in jeder Gruppe ähnlich.

Warum der neutrale Befund?

Liakopoulos et al. sagen, warum sich diese Ergebnisse von denen unterscheiden, die bei PCI in ARMYDA-RECAPTURE beobachtet wurden, dass dies „möglicherweise mit dem unterschiedlichen Grad der Myokardschädigung im Zusammenhang mit PCI im Vergleich zu CABG oder dem Statin-Beladungsschema in unserer Studie zusammenhängt.“ die aus vier verschiedenen Statinen statt einer hochintensiven Belastung nur mit Atorvastatin bestand.

„Unsere Ergebnisse deuten darauf hin“, fahren sie fort, „dass eine zusätzliche Statinbehandlung bei Patienten, die sich einer CABG unterziehen, nur eine vernachlässigbare oder keine klinische Wirkung hat, die aufgrund des direkten chirurgischen Traumas des Herzens, der Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses viel invasiver ist.“ kardioplegischer Herzstillstand, bei denen es sich insgesamt um Faktoren handelt, die im Vergleich zur PCI, wo regionale Ischämie häufig durch atherosklerotische Plaque-Embolisation verursacht wird, mit einer größeren globalen Schädigung und Entzündung des Myokards verbunden sind.“

Auch Ruel verwies auf Unterschiede zwischen den Revaskularisierungsverfahren und insbesondere auf die größere Bedeutung der Thrombozytenaggregationshemmung bei PCI, um die abweichenden Ergebnisse zu erklären. „Es ist logisch anzunehmen, dass es Dinge gibt, die mit PCI funktionieren – tatsächlich notwendig sind, um die Ergebnisse zu maximieren, wenn man ein Stück Metall in die Arterie einführt –, die aber nicht unbedingt einen Unterschied machen, wenn man eine PCI verwendet.“ „Biologische Leitung, eine Arterie, die man im Wesentlichen aus einem anderen Teil des Körpers transplantiert und in den arteriellen Kreislauf um das Herz einfügt, was etwas biologischer und etwas weniger störend im Hinblick auf den Blutfluss und die Blutgerinnung ist“, sagt er sagte.

Insgesamt bestätigen die StaRT-CABG-Ergebnisse, was Chirurgen über den Einsatz von Statin-Beladung vor CABG vermuteten, sagte Ruel. „Sicherlich gibt es dort nichts, was darauf hindeutet, dass man solche Statindosen 12 und 2 Stunden vor der Operation verabreichen sollte“, sagte er. Der Unterschied beim Schlaganfall, fügte er hinzu, sei wahrscheinlich ein statistischer Zufall, obwohl er ein Warnsignal sein könnte, wenn weitere Studien in diesem Bereich durchgeführt werden. „Aber meiner Meinung nach besteht wahrscheinlich keine Notwendigkeit für einen zukünftigen Prozess. Ich denke, diese spezielle Frage wurde geklärt.“

Islam Elgendy, MD (University of Kentucky, Lexington), stimmte zu, dass die Ergebnisse von StaRT-CABG die Statinbelastung vor der elektiven CABG bei Patienten, die bereits Statine einnehmen, nicht unterstützen, er kommentierte jedoch per E-Mail: „Patienten sollten weiterhin ihr Statin erhalten.“ Dosis wie verordnet vor und nach der Operation.“

Er wies darauf hin, dass gemäß der STICS-Studie in den Leitlinien keine Statinzufuhr vor einer Herzoperation für Patienten empfohlen wird, die keine Statine haben, und sagte: „Ich glaube, dass diese Empfehlung auch auf Patienten ausgeweitet werden sollte, die chronisch Statine einnehmen.“

Elgendy unterstrich die wichtige Rolle, die Statine bei der chronischen Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit spielen, einschließlich derjenigen, die sich einer CABG unterziehen. „Die Ergebnisse dieser Studie sollten nicht dahingehend interpretiert werden, dass Patienten, die sich einer CABG unterziehen, keinen Nutzen von Statinen haben, sondern vielmehr so ​​interpretiert werden, dass eine einzelne hohe Statindosis vor der CABG keinen zusätzlichen Nutzen über die Einnahme der Statine hinaus bringt.“ wie vorgeschrieben“, sagte er.

Todd Neale ist Associate News Editor für TCTMD und leitender medizinischer Journalist. Er begann seine Karriere als Journalist bei …

Liakopoulos OJ, Kuhn EW, Hellmich M, et al. Statinbelastung vor Koronararterien-Bypass-Transplantation: eine randomisierte Studie. Eur Heart J. 2023;Epub vor dem Druck.

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